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“생물학적제제등 수탁제조업체 의약품 제조 및 품질관리기준” 적합 판정
작성자 : 관리자    작성일 : 2017-08-25[10:34]    조회수 : 92   

오늘 08/24 () 광주지방식품의약품안전청으로부터

 

생물학적제제등 수탁제조업체 의약품 제조 및 품질관리기준적합 판정서 발급 공문을 받았습니다.

 

실시상황신청(’17. 01. 09) --à    5일간의 실태조사(’17.03.27~31)    --à  보완자료 작성 제출 등 (’17.05.19)    ---à  적합판정서 취득(’17.08.24)

 

신청에서 취득까지 7개월이 넘는 시간이 걸려 반가운 소식을 전합니다.

 

다만, GMP 적합판정서의 유효기간은 통보한 날부터 최대 3년까지입니다.

이후에는 추가 신청하여 평가를 받아야 하는 부분이 있습니다.

 

생산 및 시험 등 그외의 일들과 병행하면서 그동안 GMP인증을 위해 여러모로 수고가 많으셨습니다.

 

지난 10여년간의 경험과 노하우를 바탕으로 인해, 이번 GMP 인증이 국내 바이오기업들에게 우리센터가 수행하는 일들에 대해 더욱 신뢰성을 더할 것이라고 생각됩니다.

 

앞으로 GMP 시스템이 더욱 발전되기 원하며, 감사를 전합니다.   


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